Information

Nedan följer mer detaljerad information om studien. Denna information kommer du även att få ta del av i det formulär där du anmäler intresse, i samband med att du eventuellt lämnar samtycke till att delta i studien.

Internetbaserad KBT & ACT för behandling av paniksyndrom

Vi vill fråga dig om du vill delta i ett forskningsprojekt. I det här dokumentet får du information om projektet och vad det innebär att delta.

Vad är det för projekt och varför vill ni att jag ska delta?

Paniksyndrom är en vanligt förekommande form av psykisk ohälsa i Sveriges befolkning. Allt oftare erbjuds behandling mot psykisk ohälsa via internetbaserad terapi som gett bra resultat i många studier. Internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iKBT) har visat god effekt vid behandling av paniksyndrom, men effekten av behandlingsformen Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är mindre utforskad. Ångesthjälpen är ett internetbehandlingsprogram som kombinerar KBT och ACT och som är avsedd att användas i samband med olika typer av ångestdiagnoser. Den aktuella studien vill utvärdera vilken effekt Ångesthjälpen har på paniksyndrom. Utöver detta undersöks den upplevda relationen mellan terapeut och deltagare samt dess effekt på behandlingsutfallet.

Forskningshuvudman för projektet är Uppsala universitet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för studien.

Hur går studien till?

I studien genomgår man som deltagare en 10-veckors behandling med Ångesthjälpen via internet och har tillgång till terapeutstöd. Behandlingen kommer att ske på svenska. Som deltagare kommer du att slumpas till en av två grupper där en grupp kommer att påbörja behandling i januari 2019 och den andra gruppen kommer att behöva vänta tills den första gruppen är klar innan de erbjuds samma behandling. Innan, under och efter behandlingens gång kommer data att samlas in i form av att deltagare fyller i olika skattningsformulär. Detta tar oftast 5-10 minuter. De insamlade uppgifterna kommer sedan att användas för att utvärdera om behandlingen har haft någon effekt.

Du som deltagare behöver ha tillgång till dator, smartphone eller surfplatta med internetuppkoppling för att kunna ta del av materialet på Ångesthjälpen. Enligt ramarna för behandlingsprogrammet är det viktigt att deltagare varje vecka loggar in på plattformen, tittar på korta filmklipp, läser texter och gör övningar självständigt samt svarar på formulär. Detta kräver tid och engagemang, ungefär tre till fyra timmar i veckan; saknar du möjlighet att lägga ned denna tid så avråds du från att delta. Då kommunikation mellan deltagaren och terapeut endast kommer ske via Ångestjälpens e-postfunktion skiljer sig därför terapeutkontakten från traditionell ansikte-mot-ansikte terapi.

Möjliga följder och risker med att delta i studien

Behandlingen innebär inga kända och uppenbara risker. Det finns dock en risk att behandlingen väcker tankar och känslor som kan uppfattas som obehagliga av deltagaren. Du kan komma att uppleva en förbättring av dina symtom men detta kan inte garanteras. En fördel med internetbehandling är att du som deltagare slipper resor och resekostnader; du kan sitta hemma i lugn och ro och arbeta med programmet när du vill. Behandlingen kräver en viss kunskap om och tillgång till smartphone, surfplatta eller dator med internetuppkoppling. Internetbaserad behandling passar inte alla, en del människor föredrar riktiga möten med sin terapeut och andra kan vara i behov av ytterligare insatser och stöd som inte erbjuds inom ramarna för denna studie. Om ditt psykiska välbefinnande skulle försämras under pågående studie kan du vända dig till terapeuten för rådgivning. Du kan också alltid använda dig av de vårdresurser som finns i det omgivande samhället som Hjälplinjen eller en akutpsykiatrisk mottagning.

Vad händer med mina uppgifter?

De insamlade uppgifterna om dig kommer att behandlas enligt EU:s dataskyddsförordning (GDPR). Enligt artikel 6 i dataskyddsförordningen är det lagligt för myndigheter att behandla personuppgifter om det är nödvändigt för att kunna utföra en uppgift av allmänt intresse. Enligt proposition 2017/18:298 är forskning som utförs av statliga universitet normalt en uppgift av allmänt intresse.

Uppgifterna kommer att avkodas och avidentifieras så att de inte kan knytas till dig som enskild person. Deltagarna identifieras med en kod istället för namn och personnummer, kodnyckeln förvaras inlåst vid Uppsala universitet. Under pågående studie samlas och sparas data i krypterad form. Studiens resultat presenteras endast på gruppnivå och ger därför ingen information om den enskilda deltagaren. 

Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. Vid rapporteringen av studiens resultat kommer ingen enskild deltagare att kunna identifieras.

Ansvarig för dina personuppgifter är Institutionen för psykologi, Uppsala universitet. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. I normala fall sparas forskningsdata i 10 år hos forskningshuvudmannen. Du kan begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta projektledaren Timo Hursti Institutionen för psykologi, Uppsala universitet, Box 1225, 75242 Uppsala, timo.hursti@psyk.uu.se, tel 018-471 7842. Dataskyddsombud vid Uppsala universitet är Jacob Håkansson, och nås via tel 018-471 2070 eller mail på dataskyddsombud@uu.se.

Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att lämna in klagomål till Datainspektionen, som är tillsynsmyndighet.

Hur får jag information om resultatet av studien?

Studiens resultat kommer att rapporteras dels i två psykologexamensuppsatser och dels som en artikel i en vetenskaplig tidskrift. Om du är intresserad av att ta del av dessa så hör av dig till projektledaren Timo Hursti (för kontaktuppgifter se stycket ovan). Vid rapportering av studiens resultat tas alla aspekter med, även sådant som inte ligger i linje med våra förväntningar.

Försäkring och ersättning

Som det nämnts tidigare ser vi inga som helst risker förenade med deltagandet i studien. För själva behandlingen finns ett försäkringsskydd genom vårdföretaget Psykologpartners som administrerar behandlingen. Uppsala universitet har ett allmänt försäkringsskydd för alla deltagare i forskningsstudier. Ingen ersättning utgår för deltagande i studien.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din tillgång till övriga vårdinsatser eller behandlingar på något sätt.

Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta den ansvariga för studien (se nedan).

Ansvariga för studien

Forskningshuvudman är Uppsala universitet. Ansvarig för studien är docent Timo Hursti, Institutionen för psykologi, Uppsala universitet, Box 1225, 75242 Uppsala, timo.hursti@psyk.uu.se, tel 018-471 7842. Vänd dig till honom om du har frågor om studien.